3月15日晚 ，光谷企业——武汉明德生物科技股份有限公司研造的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）被国度药监局核准上市 。这是湖北省首个获批上市的新冠抗原自测产品 。
3月12日 ，国内首批5家企业新冠抗原自测产品获批注册后 ，湖北省药监局召开重点企业会商会 ，启动应急审批机造 ，协调医疗机构加快推动临床试验 ，24幼时内实现现场核查工作 ，全力推动省内新冠抗原产品尽快获批注册 。
明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒操作方便 ，15分钟急剧出具了局 ，无采样环境要求 ，成本更低 ，是新冠核酸检测的重要补充 。该产品前期已获得欧盟CE认证 ，出口量超过 1 亿人份 。这次国内注册获批后 ，日产能将达到600万人份/日以上 。
武汉明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立于2008年 ，2012年入驻光谷生物医药园 ，公司于2018年7月10日在深交所挂牌上市 。一家专业提供体表诊断试剂及配套仪器(POCT/分子诊断/化学发光/血气分析等)产品以及急危重症救治一体化（胸痛中心/卒中中心/创伤中心）、PCR尝试室、智能化发热点诊建设等医疗服务的国度高新技术企业 ，湖北省企业技术中心 ，武汉市企业钻研开发中心 。目前公司主交易务已覆盖全国30个省、直辖视注自治区近5000家医疗机构 ，同时在亚洲、欧盟、南美等多个区域实现销售布局 。新冠肺炎疫情的抗击中 ，明德生物垂危研发出新冠核酸检测试剂盒并获得注册证 ，成为疫区代表性IVD企业 。同时 ，明德的新冠核酸试剂、抗体检测试剂、血气分析仪也获得了欧盟CE准入 ，获得了在国表销售的资格 。
